2025-08-18
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科研機構(gòu)、大學(xué)實驗室需要進口細胞培養(yǎng)試劑用于科研、研發(fā)、生物等試驗,細胞培養(yǎng)試劑屬于生物試劑,進口手續(xù)相當麻煩,我司臻力是13年生物試劑報關(guān)行,如需了解美國細胞培養(yǎng)試劑進口報關(guān)費用,生物試劑特殊物品審批單申報辦理指南,可在線咨詢客服或撥打電話020-38891402。
(一)申請條件
1、申請人應(yīng)具備與出入境特殊物品相適應(yīng)的生物安全控制能力。
2、法律法規(guī)規(guī)定須獲得相關(guān)部門批準文件的,應(yīng)當獲得相應(yīng)批準文件。
(二)申請材料
1、《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請表》
2、出入境特殊物品描述性材料,包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者地區(qū)、生產(chǎn)商等。
3、入境用于預(yù)防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品,應(yīng)當提供國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進口藥品注冊證書。
4、入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,應(yīng)當提供病原微生物的學(xué)名(中文和拉丁文)、生物學(xué)特性的說明性文件(中英文對照件)以及生產(chǎn)經(jīng)營者或者使用者具備相應(yīng)生物安全防控水平的證明文件。
5、出境用于預(yù)防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品,應(yīng)當提供藥品監(jiān)督管理部門出具的銷售證明。
6、出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的,應(yīng)當提供人類遺傳資源管理部門出具的批準文件。
7、使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位,應(yīng)當提供與生物安全風(fēng)險等級相適應(yīng)的生物安全實驗室資質(zhì)證明,BSL-3級以上實驗室必須獲得國家認可機構(gòu)的認可。
8、出入境高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,應(yīng)當提供省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準文件。
1、微生物:醫(yī)用微生物(菌)毒種以及樣本,包括與人類健康有關(guān)的病毒、細菌、真菌、放線菌、立克次氏體、螺旋體、衣原體、支原體等用于人類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的微生物,以及寄生蟲、環(huán)保微生物菌劑等。
2、人體組織:人體胚胎、器官、組織、細胞、細胞系、骨髓、人體分泌物、排泄物等。
3、生物制品:來源于人或用于人類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的疫苗、抗毒素、診斷用試劑、細胞因子、酶及其制劑以及毒素、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、抗體、抗原-抗體復(fù)合物、核酸、免疫調(diào)節(jié)劑、微生物制劑等生物活性制劑。
4、血液及其制品:人的全血、血漿、血清、血細胞以及由血液分離、提純或用生物技術(shù)制成的血漿蛋白組分或者血細胞組分制品。
生物試劑進口通關(guān),手續(xù)繁瑣,我司臻力可提供成熟,安全,優(yōu)惠的渠道,幫助客戶把貨物進口清關(guān)到國內(nèi)。
以上是關(guān)于進口生物試劑特殊物品申報辦理指南,還有海關(guān)判斷進口特殊物品標準,臻力-13年生物制品報關(guān)行,有幫不少大學(xué)實驗室或者生物科技公司代理進口生物試劑報關(guān),具體的美國細胞培養(yǎng)試劑進口報關(guān)費用,詳情在線咨詢客服或撥打電話020-38891402。
臻力進出口代理
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